唯速靈-潛血反應大腸直腸癌篩檢試劑 , dual Occult Blood FaecoCheck test ; 大腸直腸癌躍升為國內〝十大死亡原因〞之第三位 , 首度超越肝癌 ; 便中潛血反應 - 大腸直腸癌篩檢試劑、一種免疫法/化學法雙效合一檢驗片 , Colorectal Cancer , rectal Cancer , Monoclonal Antibodies , OB-test , Colon Cancer , Antibody , Reagent , Diagnostic , Flow cytometry , B27 , 僵直性脊椎炎 , HLA , HCG-test

唯速靈^® 快速二合一潛血反應檢驗片
Dual Occult Blood FaecoCheck Test

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(New便中潛血反應 - 大腸直腸癌篩檢試劑、一種免疫法/化學法雙效合一檢驗片) Patented and Pending

敏感性及特一性 ^{( 29 )}

使用 FaecoCheck test 與 OC-Hemodia Latex kit (Eiken, Japan) 和傳統 O-Toluidine 化學法在臨床試驗之比較

* 使用Procedure B來滴加樣品:

* Stool 樣品 ³ 0.125g

* 就下腸胃道來統計.

Table 1.

Case

Number

O-toluidine

(Chemical)

(+/-)

OC-Hemodia

(Latex kit)

(+/-)

FaecoCheck

(Chemical)

(+/-)

FaecoCheck

(Immunoassay)

(+/-)

Negative cases
38

38/0

0/38

28/10

0/38

Positive cases
6

6/0

5/1

6/0

6/0

Total cases
44

44

44

44

44

44 cases糞便樣品在O-Toluidine test皆呈陽性反應 , 44 cases中的6 cases 在FaecoCheck (immunoassay) 呈陽性反應 , 44 cases中的5 cases在OC-Hemodia latex kit呈陽性反應 , 44 cases例中的34 cases在FaecoCheck (chemical test) 呈陽性反應。, 6 cases於FaecoCheck (immunoassay) 呈陽性反應者, 在OC-Hemodia latex kit只呈現5 cases 陽性反應, 在FaecoCheck (chemical test) 6 cases皆呈現陽性反應。

經臨床診斷證實, 在FaecoCheck (immunoassay) 呈現陽性反應的6 cases , 大腸癌者1人, 腸胃道惡性腫瘤者1人, 十二指腸潰瘍者2人, 胃潰瘍1人, Samonella infection引起急性場胃炎1人; 其他疾病或無異常者38人。 OC-Hemodia latex kit 呈現 1 cases 之偽陰性 (False negative) , 有可能是液體糞便樣品所造成 ^(Submitted)。

Table 2. Negative Control Group

Positive

Negative

Total

O-Toluidine
0

133

133

FaecoCheck

(Immunoassay)

0

133

133

FaecoCheck

(Chemical test)

0

133

133

133 cases的Negative Control Group經FaecoCheck (Immunoassay) 及FaecoCheck (Chemical test) 測試結果 , 皆呈陰性反應 , 沒有任何偽陽性產生。

Table 3. Suspicious Group

　
Positive

Negative

Total

O-Toluidine
305

0

305

FaecoCheck

(Immunoassay)

55

250

305

305 cases在O-Toluidine測試呈陽性反應者 , 經由FaecoCheck (Immunoassay) 證實 , 只有其中55 cases是True Positive , O-Toluidine之偽陽性率(False Positive rate) 高達82 % 。

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	Case Number	O-toluidine (Chemical) (+/-)	OC-Hemodia (Latex kit) (+/-)	FaecoCheck (Chemical) (+/-)	FaecoCheck (Immunoassay) (+/-)
Negative cases	38	38/0	0/38	28/10	0/38
Positive cases	6	6/0	5/1	6/0	6/0
Total cases	44	44	44	44	44

	Positive	Negative	Total
O-Toluidine	0	133	133
FaecoCheck (Immunoassay)	0	133	133
FaecoCheck (Chemical test)	0	133	133